સમાચાર

રેન્ડમાઇઝ્ડ યુરોપીયન અજમાયશ મુજબ, હિમોગ્લોબિન અને આયર્ન સ્ટોર્સ પર તુલનાત્મક અસર હોવા છતાં, આધુનિક ઇન્ટ્રાવેનસ આયર્ન રિપ્લેસમેન્ટ થેરાપીના પરિણામે બળતરા આંતરડાના રોગ (IBD) સાથે સંકળાયેલ એનિમિયા ધરાવતા દર્દીઓમાં હાઇપોફોસ્ફેટેમિયાની ઘણી ઊંચી ઘટનાઓ જોવા મળે છે.
હેઇન્ઝ ઝોલર, એમડી, અહેવાલ આપે છે કે આયર્નની ઉણપનો એનિમિયા ધરાવતા 97 IBD દર્દીઓના PHOSPHARE-IBD ​​અભ્યાસમાં આયર્ન કાર્બોક્સિમાલ્ટોઝ (FCM; ઇન્જેક્ટેફર) વિરુદ્ધ આયર્ન ડેમેથાઈલમાલ્ટોઝ (FDI; મોનોફેરિક) માટે સુનિશ્ચિત થયેલ છે.દર્દીઓમાં વધુ., ઈન્સબ્રુકની મેડિકલ યુનિવર્સિટી, ઑસ્ટ્રિયા અને સહકર્મીઓ.
આધારરેખાથી 35 દિવસ સુધી, 51% FCM દર્દીઓ અને 8.3% FDI દર્દીઓને કોઈપણ સમયે હાયપોફોસ્ફેટમિયા હતો, જેમ કે સીરમ ફોસ્ફેટ સ્તર 2.0 mg/dL કરતા ઓછું (વ્યવસ્થિત જોખમ તફાવત - 42.8, 95% CI -57.1 થી -24.6) દ્વારા પુરાવા મળે છે. )., P<0,0001), — написала группа в ગટ. , P<0.0001), જૂથે ગટમાં લખ્યું.
સંશોધકોએ અગાઉના ટ્રાયલ્સમાં સંભવિત ગૂંચવણભર્યા પરિબળોને નકારી કાઢવા બંને ઉત્પાદનો માટે હિમોગ્લોબિન અને શરીરના વજનના આધારે સમાન ડોઝનો ઉપયોગ કર્યો હતો. હાયપોફોસ્ફેટેમિયાની સૌથી વધુ ઘટનાઓ ઇન્ફ્યુઝનના પ્રથમ 2 અઠવાડિયાની અંદર જોવા મળી હતી, અને FCM જૂથમાં 70 દિવસ (59.2% vs 12.5%, P<0.0001) પર એલિવેટેડ રહી હતી. હાયપોફોસ્ફેટેમિયાની સૌથી વધુ ઘટનાઓ ઇન્ફ્યુઝનના પ્રથમ 2 અઠવાડિયાની અંદર જોવા મળી હતી, અને FCM જૂથમાં 70 દિવસ (59.2% vs 12.5%, P<0.0001) પર એલિવેટેડ રહી હતી. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной и оставалась повышенной ,%015%0150%0%150%0% હાઈપોફોસ્ફેટેમિયાની સૌથી વધુ ઘટનાઓ પ્રેરણાના પ્રથમ 2 અઠવાડિયા દરમિયાન જોવા મળી હતી અને 70 દિવસ પછી FCM જૂથમાં વધારો થયો હતો (59.2% vs 12.5%, P<0.0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍然升高（，5%0%59..低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍然升高（59.5%0%0<12. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). હાઈપોફોસ્ફેટેમિયાની સૌથી વધુ ઘટનાઓ પ્રેરણાના પ્રથમ 2 અઠવાડિયા દરમિયાન જોવા મળી હતી અને FCM જૂથમાં 70 દિવસ સુધી એલિવેટેડ રહી હતી (59.2% vs 12.5%, P<0.0001).
"સમાન અસરકારકતા અને એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓમાં કોઈ તફાવત હોવા છતાં, યુરોપમાં બે સૌથી વધુ ઉપયોગમાં લેવાતી આધુનિક ઇન્ટ્રાવેનસ આયર્ન તૈયારીઓ સ્પષ્ટ સલામતી પ્રોફાઇલ ધરાવે છે, કારણ કે ડેસ્મેથિલમાલ્ટોઝ આયર્નને સુરક્ષિત તૈયારી ગણી શકાય," ઝોલેરે મેડપેજ ટુડેને જણાવ્યું હતું.
આયર્નની ઉણપનો એનિમિયા એ IBD ની સામાન્ય બહારની આંતરડાની ગૂંચવણ છે જે શારીરિક અને જ્ઞાનાત્મક કાર્યને બગાડે છે અને હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાનું જોખમ વધારી શકે છે.અગાઉ સૂચવ્યા મુજબ, FCM અને FDI એ આયર્નની ઉણપનો એનિમિયા સુધારવામાં 70 દિવસ પછી હિમોગ્લોબિનમાં લગભગ સમાન વધારો (અનુક્રમે 25.2 અને 24.9 g/l) સાથે તુલનાત્મક અસરકારકતા દર્શાવી હતી.
ભૂતકાળમાં જોવા મળેલી બે આયર્ન રિપ્લેસમેન્ટ દવાઓ વચ્ચે હાયપોફોસ્ફેટેમિયાની ઘટનાઓમાં તફાવત આંશિક રીતે આયર્નની ઉણપની તીવ્રતા અથવા ઇટીઓલોજી, દર્દીઓની અંતર્ગત રેનલ ફંક્શન અને ઇન્ટ્રાવેનસ દવાઓ માટે વિવિધ ડોઝિંગ રેજીમેન્સ દ્વારા સમજાવવામાં આવ્યા હતા..બે આયર્ન રિપ્લેસમેન્ટ થેરાપીની સરખામણી કરતી અગાઉની રેન્ડમાઇઝ્ડ ટ્રાયલ, યુએસ ફોસ્ફેર-આઇડીએ ટ્રાયલ, પણ એફસીએમમાં ​​હાઇપોફોસ્ફેટીમિયાની ઊંચી ઘટનાઓ દર્શાવે છે, જો કે ડોઝ અને ડોઝિંગ શેડ્યૂલ સંબંધિત એફડીએ-મંજૂર નિર્ધારિત માહિતી અનુસાર બદલાય છે.
"વર્તમાન અભ્યાસે એ પણ દર્શાવ્યું છે કે, હાયપોફોસ્ફેટેમિયામાંથી પુનઃપ્રાપ્તિ હોવા છતાં, FGF23 [ફાઇબ્રોબ્લાસ્ટ વૃદ્ધિ પરિબળ 23] ની ઉચ્ચ અભિવ્યક્તિ સાથે સંકળાયેલ બાયોકેમિકલ ફેરફારોના કાસ્કેડનો કોર્સ, જેને "6H સિન્ડ્રોમ" કહેવાય છે, તે FCM મેળવતા દર્દીઓથી સ્વતંત્ર છે," ઝોલર.અને સાથીદારોએ લખ્યું.
"ખાસ કરીને, હાડકા-વિશિષ્ટ [આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટેઝ] FCM જૂથમાં 70મા દિવસે FDI જૂથની સરખામણીમાં એલિવેટેડ રહ્યું, એટલે કે FCM એ સમગ્ર અજમાયશ દરમિયાન અને તેના પછીના હાડકાના ટર્નઓવરને અસર કરી," તેઓએ ચાલુ રાખ્યું."આ શોધ હાઈપોફોસ્ફેટેમિયાને ઓસ્ટિઓમાલેશિયા સાથે જોડી શકે છે, જે FCM ની વધતી જતી ગૂંચવણ છે જે તાજેતરમાં FCM ધરાવતા દર્દીઓ માટે યુરોપીયન માહિતીમાં વિશેષ ચેતવણી તરીકે સૂચિબદ્ધ કરવામાં આવી હતી."
ઝોલેરે મેડપેજ ટુડેને જણાવ્યું હતું કે વધુ સંશોધન "એ સમજવા પર કેન્દ્રિત છે કે શા માટે બે દવાઓ FGF23 ના ઇન્ડક્શનમાં અલગ પડે છે, એક હોર્મોન જે હાયપોફોસ્ફેટેમિયા તરફ દોરી જતી જટિલ પ્રતિક્રિયાનું કારણ બને છે, ભવિષ્યમાં દવાના વિકાસને ટાળવા."આ આડઅસર થાય અને આ ડિસરેગ્યુલેશન સમજવું."
PHOSPHARE-IBD ​​એ 2018. 2020 થી 20 યુરોપીયન હોસ્પિટલોમાં - 97 IBD દર્દીઓની - 61% અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસ (UC) અને 39% ક્રોહન રોગ (CD) સાથે ડબલ-બ્લાઇન્ડ, રેન્ડમાઇઝ્ડ ટ્રાયલ છે.
લાયક દર્દીઓને 100 એનજી/એમએલ અથવા તેનાથી ઓછું સીરમ ફેરીટિન સ્તર, 130 ગ્રામ/એલ કરતા ઓછું હિમોગ્લોબિન સ્તર અને ઝડપી આયર્ન પૂરક અથવા મૌખિક આયર્ન અસહિષ્ણુતા/સંવેદનશીલતાની આવશ્યકતા, અન્ય માપદંડોની વચ્ચે જરૂરી છે.
હિમોગ્લોબિન અને શરીરના વજનના આધારે અને 35 દિવસ પછી FDI અથવા FCM ની સમાન માત્રા મેળવવા માટે સહભાગીઓને 1:1 રેશિયોમાં રેન્ડમાઇઝ કરવામાં આવ્યા હતા.100 g/l ની નીચે હિમોગ્લોબિન સ્તર ધરાવતા દર્દીઓ માટે, કુલ માત્રા 70 kg થી ઓછા વજનવાળા દર્દીઓ માટે 1500 mg અને 70 kg અથવા તેથી વધુ વજનવાળા દર્દીઓ માટે 2000 mg છે.100 g/l અને તેથી વધુ હિમોગ્લોબિન સ્તર ધરાવતા દર્દીઓને કુલ 1500 mg ની માત્રા મળી.
ઝોલર અને સહકર્મીઓએ લખ્યું: "અભ્યાસની રચનાને જોતાં, તે નિષ્કર્ષ પર આવી શકે છે કે હાયપોફોસ્ફેટીમિયાના બનાવોમાં જોવા મળેલા તફાવતો સંપૂર્ણપણે આયર્નની તૈયારીઓમાં તફાવતોને કારણે છે, અને આયર્નની કુલ માત્રા, ડોઝની પદ્ધતિ, સીડીમાં તફાવતોને કારણે નથી. યુસી સાથે સરખામણી.અથવા અન્ય દર્દી-સંબંધિત પરિબળો જેમ કે કિડનીનું કાર્ય, બળતરાની તીવ્રતા, આયર્નની ઉણપ અથવા વિટામિન ડીની ઉણપ."
અભ્યાસમાં દર્દીઓની સરેરાશ ઉંમર 42 વર્ષ હતી, 53% સ્ત્રીઓ હતી, બહુમતી સફેદ હતી (86%), અને સરેરાશ બોડી માસ ઇન્ડેક્સ 27.6 હતો.બેઝલાઇન પર સરેરાશ હિમોગ્લોબિન સ્તર 105 g/l હતું.
પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ (AEs) અને ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ (AEs) ની આવૃત્તિ વિવિધ ઉત્પાદનો માટે સમાન હતી, પરંતુ તેમાંથી મોટા ભાગના હળવા (80-83%) હતા.FCM જૂથમાં FDI ગ્રૂપ કરતાં વધુ વિટામિન Dની ઉણપ (35% vs 23%) અને નાસોફેરિન્જાઇટિસના વધુ કેસો (20% vs 17%) હતા.FDI જૂથમાં, માથાનો દુખાવો (19% વિ. 10%) વધુ સામાન્ય હતો, જેમ કે ઉબકા (13% વિ. 2%) હતી.FDI જૂથના વધુ દર્દીઓએ AEs (6% vs 2%)ને કારણે સારવાર બંધ કરી દીધી.
જો કે બંને હસ્તક્ષેપના પરિણામે દર્દી-અહેવાલિત થાકના સ્કોર્સમાં સુધારો થયો હતો, FDI જૂથમાં મોટા અને ઝડપી સુધારા જોવા મળ્યા હતા, જો કે આ તફાવત 70 દિવસ પછી મહત્વ ગુમાવી દે છે.
ડેટા મર્યાદાઓમાં ટૂંકા ફોલો-અપ સમય અને ક્લિનિકલ પરિણામોનું સંપૂર્ણ મૂલ્યાંકન કરવામાં અસમર્થતા શામેલ છે.
ઝૈના હમઝા ગેસ્ટ્રોએન્ટેરોલોજી અને ચેપી રોગો માટે મેડપેજ ટુડેના સ્ટાફ લેખક છે.તેણી શિકાગો સ્થિત છે.
ઝોલેરે એબીવી, બેયર, ફાલ્ક, ગિલિયડ, મર્ઝ, મેડિસ, પિયર ફેબ્રે, ફાર્માકોસ્મોસ, સનોફી અને વિફોર પાસેથી ભંડોળની જાહેરાત કરી.સહ-લેખકો અનેક ફાર્માસ્યુટિકલ અને ઔદ્યોગિક કંપનીઓ સાથેના સંબંધોની જાણ કરે છે.સહ-લેખકે પેરેંટરલ આયર્ન તૈયારીઓ સંબંધિત પેટન્ટના સહ-લેખકોની પણ જાણ કરી હતી.
સ્ત્રોતની લિંક: Zoller H et al."બળતરા આંતરડાના રોગ (ફોસ્ફેર-IBD) ને કારણે આયર્નની ઉણપનો એનિમિયા ધરાવતા દર્દીઓમાં આયર્ન ડેસ્ફેરિઓમાલ્ટોઝ અને આયર્ન કાર્બોક્સિમાલ્ટોઝના વહીવટ પછી હાઈપોફોસ્ફેમિયા: એક રેન્ડમાઇઝ્ડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ" ગટ 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
આ વેબસાઇટ પરની સામગ્રી માત્ર માહિતીના હેતુ માટે છે અને તે તબીબી સલાહ, નિદાન અથવા યોગ્ય આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાની સારવારનો વિકલ્પ નથી.© 2022 મેડપેજ ટુડે એલએલસી.બધા હકો અમારી પાસે રાખેલા છે.મેડપેજ ટુડે એ મેડપેજ ટુડે, એલએલસીના સંઘીય રીતે નોંધાયેલ ટ્રેડમાર્ક્સમાંનું એક છે અને સ્પષ્ટ પરવાનગી વિના તૃતીય પક્ષો દ્વારા તેનો ઉપયોગ કરી શકાશે નહીં.